고객지원

Home > 고객지원 > News & Event

News & Event

당신의 여행을 더욱 즐겁고 행복하게 만들어 드립니다.

바이오세움社, 코로나19 진단시약 승인

  • 관리자
  • 2020-10-06 12:03:00
  • 106.242.8.22

코로나19 진단시약 1개 제품이 추가로 국내 정식 허가를 받았습니다.

식품의약품안전처는 주식회사 바이오세움에서 만든 코로나19 진단시약이 임상시험과 품질검사기준 등을 통과해 국내 제조를 허가했다고 밝혔습니다.

이로써 국내 정식 허가를 받은 코로나19 진단 시약은 모두 2개 제품으로 늘었습니다.

바이오세움에서 만든 시약은 앞서 허가받은 에스디바이오센서와 같은 RT-PCR 방식으로, 이미 긴급사용승인과 수출용 허가를 받았던 제품입니다.

코로나19 장기화에 대비해 1년 이상 걸리는 허가 기간을 4개월 정도로 줄인 신속허가 지원방안에 따라 정식 허가를 받았습니다.

한편 코로나19와 독감 동시 진단시약은 2개사에서 3개 제품의 임상적 성능시험을 진행해 이달 안에는 마칠 예정입니다.

 

[저작권자(c) YTN & YTN plus 무단전재 및 재배포 금지]

게시글 공유 URL복사